关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知
国家食品药品监督管理局
关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知
国食药监注[2008]324号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为控制非甾体抗炎药的使用风险，保证患者用药安全，国家局决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：
一、非甾体抗炎药处方药的说明书和标签〔禁忌〕、〔注意事项〕按照附件内容修订。
二、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
附件：非甾体抗炎药处方药说明书修订内容
国家食品药品监督管理局
二○○八年七月七日
附件：
非甾体抗炎药处方药说明书修订内容
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
吉林省邮票和集邮品管理办法
吉林省人民政府
吉林省人民政府令
（第５７号）
《吉林省邮票和集邮品管理办法》已经１９９７年１月７日省政府第５２次常务会议通过，现予发布施行。
省长 王云坤
一九九七年一月十三日
吉林省邮票和集邮品管理办法
第一章 总则
第一条 为了加强邮票和集邮品的管理，维护集邮市场秩序，根据《中华人民共和国邮政法》等法律、法规的规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本省行政区域内邮票和集邮品的制作、经营和交换。
第三条 本办法所称邮票是指邮电部统一发行的作为邮件纳费标志的有价证券。
本办法所称集邮品是指带有邮资凭证的信封、邮折、邮卡、邮简、明信片等。
第四条 省邮电管理局是全省邮票和集邮品的主管部门，负责全省邮票和集邮品的管理工作。各市、州、县（市）邮电局（含邮政局）受省邮电管理局的委托，负责所辖区内邮票和集邮品的管理工作。
工商、税务、海关、公安等部门应按照各自职责，现各级邮电部门共同做好邮票和集邮品的管理工作。
第二章 邮票和集邮品的制作
第五条 邮票由国家统一印制发行。
单位和个人仿印非原色原大的邮票图案，应当报邮电部或省邮电管理局批准。任何单位和个人不准仿印原色原大的邮票图案。
第六条 印刷单位不得承印未经批准的仿印邮票图案和与邮票相似的印件。
第七条 单位或者个人制作向社会销售的集邮品，应当经当地邮电部门同意，报省邮电管理局批准。
第三章 邮票和集邮品的经营
第八条 普通邮票由邮电部门统一经营。新发行的纪念邮票和特种邮票发行期内，由邮电部门按规定的发行日、面值或者售价出售，其他单位和个人一律不得出售。
第九条 单位或者个人申请经营邮票和集邮品，应当具有固定的营业场地和必要资金，经工商行政管理机关注册登记，领取营业执照后方可营业。办理收购、委托寄售邮票和集邮品业务的，须到当地公安机关办理备案手续。
第十条 经依法核准经营邮票和集邮品的单位或者个人，应当到当地邮电部门办理登记手续，邮电部门应当根据票源情况提供一定数量的邮票和集邮品。
第十一条 经核准经营邮票和集邮品的单位和个人，可以从事下列邮票和集邮品的收购、出售、委托寄售业务：
（一）１９４９年１０月１日以后发行的除普通邮票以外的超过发行期的邮票；
（二）解放区邮票；
（三）１９４９年１０月１日前中华邮政发行的邮票；
（四）清代邮票；
（五）外国（包括地区）邮票；
（六）邮电部发行的邮资信封、邮资明信片、邮资邮简；
（七）由邮政集邮业务部门制作并发行的首日封、纪念封、邮卡、邮折、年票册（折）等；
（八）国内外各种实寄封、实寄明信片、实寄邮简等。
前款规定经营邮票和集邮品的业务范围，国家另有规定的，从其规定。
第十二条 经营邮票和集邮品的单位和个人经营超过发行期的邮票和集邮品，可以自行确定销售价格。
第十三条 经营邮票和集邮品的单位和个人不得经营下列邮票或者集邮品：
（一）国家禁止流通的邮票和集邮品；
（二）违反国家规定自制的集邮品；
（三）国际邮联公布的有害集邮品；
（四）发行期内的纪念邮票、特种邮票；
（五）错体票、变体票和国家规定停售的邮票。
第十四条 邮票和集邮品的拍卖由拍卖行统一组织进行。
第十五条 邮票和集邮品的进出口业务由国家邮政部门统一经营。单位或者个人携带、邮寄邮票和集邮品出入境，应当按照国家有关邮票和集邮品出入境管理的规定，到当地公安机关备案，并接受海关监管。
第四章 邮票和集邮品的交换
第十六条 集邮者可以在下列场所和活动中以邮票和集邮品或者以货币为媒介交换各自的邮票和集邮品：
（一）邮票和集邮品交换市场；
（二）在建立邮票和集邮品交换市场前，自发形成的邮票和集邮品交换场所；
（三）由集邮协会组织进行的会员之间的邮票和集邮品交换活动；
（四）由企业、事业单位和其他组织进行的本单位集邮爱好者之间的邮票和集邮品交换活动；
（五）由企业、事业单位和其他组织在公共场所举办的社会性邮票和集邮品交换活动。
第十七条 集邮者在交换场所进行邮票和集邮品交换活动，不得影响道路交通和附近单位的正常工作，应服从邮电部门或者其他有关部门的管理，并须依法纳税。
第十八条 凡开办邮票和集邮品交换市场的，必须到工商管理机关办理登记手续。
第十九条 邮票和集邮品交换活动的举办者或者邮票和集邮品交换市场的经营者在交换活动现场或者交换市场内，应当承担下列责任：
（一）维护正常的交换秩序；
（二）调解因交换引起的纠纷；
（三）其他依法应承担的责任。
第二十条 在邮票和集邮品交换市场内禁止下列行为：
（一）非邮票和集邮品的交换活动；
（二）强买强卖，欺行霸市或者其他不正的竞争行为；
（三）其他扰乱市场秩序的行为。
第五章 法律责任
第二十一条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由省邮电管理局按照下列规定予以处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
（一）未经批准擅自仿印邮票图案的，没收违法所得和非法印品，并处５０００元以下罚款；
（二）未经批准擅自制作向社会销售的集邮品的，处１０００元以下罚款；
（三）违反本办法第十三条规定的，处２０００元以上４０００元以下罚款。
第二十二条 违反本办法第九条、第十一条、第十八条、第二十条规定，由工商管理机关依法处罚；对违反治安管理的行为，由公安机关依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》，予以治安处罚。
第二十三条 违反本办法规定，未到公安机关办理备案手续或者携带、邮寄邮票或者集邮品出入境不接受海关监管的，由公安机关或者海关依法处罚。
第二十四条 邮票和集邮品管理部门工作人员滥用职权，徇私舞弊的，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第二十五条 当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人逾期不申请行政复议，不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚的机关可申请人民法院强制执行。
第六章 附则
第二十六条 本办法自发布之日起施行。
