出入境特殊物品卫生检疫管理规定
国家质量监督检验检疫总局
出入境特殊物品卫生检疫管理规定
《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》已经2005年5月16日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2006年1月1日起施行。
局长
二〇〇五年十月十七日
出入境特殊物品卫生检疫管理规定
第一章 总 则
第一条 为规范出入境特殊物品的卫生检疫监督管理，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则的有关规定，制定本规定。
第二条 本规定适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。
第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国出入境特殊物品的卫生检疫监督管理工作；国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）对辖区内出入境特殊物品实施卫生检疫监督管理。
第四条 出入境特殊物品的卫生检疫管理实行卫生检疫审批、现场查验和后续监督管理制度。
第五条 取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》（以下简称《卫生检疫审批单》），并经卫生检疫合格的出入境特殊物品，方准入境、出境。
第六条 出入境特殊物品由国家质检总局指定并公布的口岸入境、出境。
第二章 卫生检疫审批
第七条 直属检验检疫局负责所辖区域内出入境特殊物品的卫生检疫审批。
第八条 入境、出境特殊物品的货主或者其代理人应当在交运前向入出境口岸直属检验检疫局提交《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请单》（下简称《审批申请单》）。
货主或者其代理人应当根据出入境特殊物品的分类填写《审批申请单》，每一类别填写一份。
第九条 申请办理出入境微生物、人体组织、血液的卫生检疫审批手续的，应当提供以下材料：
（一）相关主管部门出具的准许出入境证明（原件和复印件）；
（二）特殊物品所含病原微生物的学名（中文和拉丁文）和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件；
（三）含有或者可能含有3至4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品，使用单位应当具备BSL-3级(p3级)实验室，并提供相应资质的证明；
（四）科研用特殊物品应当提供科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议（原件和复印件,中、英文对照件）；
（五）供移植用器官应当提供有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告。
第十条 申请办理生物制品、血液制品的卫生检疫审批手续的，货主或者其代理人应当提供以下材料：
（一）用于治疗、预防、诊断的入境生物制品、血液制品，应当提供国家药品监督管理部门出具的进口注册证明；
（二）用于治疗、预防、诊断的出境生物制品、血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的《药品销售证明》；
（三）用于其他领域的出入境生物制品、血液制品，应当提供相关主管部门出具的进口批件。
第十一条 直属检验检疫局对申请材料齐全，符合法定形式的申请，应当予以受理。
第十二条 受理申请的直属检验检疫局对申请材料进行实质性审查，并在20个工作日内作出准予许可或者不准予许可的决定，20个工作日内不能作出决定的，经负责人批准可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
准予许可的，应当签发《卫生检疫审批单》，不准予许可的，应当书面说明理由。
对于尚未认知其传染性的特殊物品，直属检验检疫局应当报请国家质检总局开展技术分析。技术分析所需时间不计入审批期限，但应当书面告知货主或者其代理人。
第十三条 出入境的特殊物品卫生检疫审批单只能使用一次，有效期限为90天。
第十四条 供移植用器官因特殊原因未办理卫生检疫审批手续的，入境、出境时检验检疫机构可以先予放行，货主或者其代理人应当在放行后10日内申请补办卫生检疫审批手续。
第三章 卫生检疫
第十五条 入境、出境特殊物品到达口岸后或者离开口岸前，货主或者其代理人应当依法向口岸检验检疫机构报检。有下列情形之一的，检验检疫机构不予受理报检：
（一）不能提供《卫生检疫审批单》的；
（二）《卫生检疫审批单》超过有效期的；
（三）伪造、涂改有关文件或单证的；
（四）其他不符合检验检疫要求的。
第十六条 受理报检的口岸检验检疫机构按照下列要求对出入境特殊物品实施现场查验，并填写《入／出境特殊物品卫生检疫现场查验记录》：
（一）检查出入境特殊物品名称、批号、规格、数量、输出／输入国和生产厂家等项目是否与审批单列明的内容相符；
（二）检查出入境特殊物品包装是否安全无破损，不渗、不漏；
（三）对出境的特殊物品应核查出厂检验合格报告，检查生产记录、原材料来源，以及生产流程是否符合卫生要求。
第十七条 对需抽样检验的入境特殊物品，经口岸检验检疫机构许可，货主或者其代理人可先运至有储存条件的场所，待检验合格后方可移运或使用。口岸检验检疫机构不具有检验能力的，应当委托国家质检总局指定的实验室进行检验。
第十八条 邮寄、携带的出入境特殊物品，因特殊情况未办理卫生检疫审批手续的，检验检疫机构应当予以截留，要求按照规定办理卫生检疫审批手续，并按照第十六条进行查验，经检疫合格后方可放行。
第十九条 口岸检验检疫机构对经卫生检疫符合要求的出入境特殊物品予以放行。发现有下列情况之一的，签发《检验检疫处理通知书》，并予以封存、退回或者销毁：
（一）名称、批号、规格、数量等与审批内容不相符的；
（二）包装或者保存条件不符合要求的；
（三）超过有效使用期限的；
（四）经检验不符合卫生检疫要求的；
（五）被截留物品自截留之日起60日内未获准许可的。
口岸检验检疫机构对处理结果应当做好记录、归档，并上报国家质检总局。
第四章 后续监管
第二十条 检验检疫机构对辖区内含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品实施后续监管。
需要后续监管的入境特殊物品，未经检验检疫机构的同意，不得擅自使用。
第二十一条 对需要实施异地后续监管的入境特殊物品，口岸检验检疫机构应当出具《入境货物调离单》，并及时电子转单给目的地检验检疫机构。使用单位应当在特殊物品入境后30日内，持《入境货物调离单》到目的地检验检疫机构申报，并接受后续监管。
第二十二条 检验检疫机构对入境特殊物品实施后续监管的内容包括：
（一）含有或者可能含有病原微生物入境特殊物品的使用单位是否具有相应等级的生物安全实验室，P3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可；
（二）使用单位实验室操作人员是否具备相应的资质；
（三）入境特殊物品使用情况记录，是否按照审批用途使用。
使用单位应当及时向检验检疫机构提供使用情况说明。
第二十三条 检验检疫机构在后续监管过程中发现有不符合要求的，应当责令限期整改，并对已入境的特殊物品进行封存，直至整改符合要求。如经整改仍不符合要求的，责令其退运或者销毁。
第二十四条 检验检疫机构对后续监管过程中发现的问题，应当立即报告国家质检总局，并通报原审批的直属检验检疫局。
第五章 附 则
第二十五条 违反本规定，有下列行为之一的，检验检疫机构可以给予警告或者处以5000元以下的罚款：
（一）瞒报或者漏报禁止进口的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的；
（二）未经检验检疫机构许可，擅自移运、销售和使用特殊物品的；
（三）在规定时限内未向检验检疫机构申报或者拒绝接受特殊物品卫生检疫后续监管的；
（四）伪造或者涂改检疫单、证的。
第二十六条 对违反本规定，引起检疫传染病传播或者有引起检疫传染病传播严重危险的，依照《中华人民共和国刑法》的有关规定追究刑事责任。
第二十七条 本规定下列用语的含义：
（一）微生物是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物；
（二）人体组织是指人体胚胎、器官、组织、细胞、人体分泌物、排泄物；
（三）生物制品是指：细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素、各种诊断用试剂、干扰素、激素、酶及其制剂以及其他活性制剂（毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂、核酸制剂等），以及其他生物材料制备的有关制品；
（四）血液及其制品是指全血、血浆、血清、血细胞以及由血液分离、提纯或者应用生物技术制成的血浆蛋白组分或者血细胞组分制品。
第二十八条 进出保税区、出口加工区的出入境特殊物品的卫生检疫管理，按照本规定执行。
第二十九条 本规定由国家质检总局负责解释。
第三十条 本规定自2006年1月1日起施行
关于印发蚌埠市招标采购交易监督管理暂行办法的通知
安徽省蚌埠市人民政府
关于印发蚌埠市招标采购交易监督管理暂行办法的通知
蚌政〔2009〕152号
各县、区人民政府，市政府各部门、各直属单位：
《蚌埠市招标采购交易监督管理暂行办法》已经市十四届人民政府第15次常务会议研究通过，现印发给你们，请遵照执行。
二○○九年十二月九日
蚌埠市招标采购交易监督管理暂行办法
第一章 总则
第一条 为进一步加强招标采购交易活动的监督管理，规范招标采购交易行为，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》和《安徽省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》等法律法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市市区范围内（含龙子湖区、蚌山区、禹会区、淮上区、市高新技术开发区、市经济开发区）使用国有资金、公共资金和其他依法必须进行的招标采购交易活动。
第三条 市招标采购管理局（以下简称市招标局）负责对各类招标采购交易活动实施统一监督管理，制定相关管理规则，监督交易行为，受理投诉和举报。市发展和改革委员会、住房和城乡建设委员会、交通运输局、水利局、卫生局、财政局（国资委）、国土资源局、工商行政管理局、监察局、审计局等部门和单位，按照各自职责做好招标采购交易活动的有关监督管理工作。
第四条 招标采购交易监督管理实行“统一管理、管办分离、同城合一、资源共享”，实现“统一监督管理、统一发布信息、统一交易场所、统一专家资源、统一招标评审”。
第五条 招标采购交易活动遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。任何单位和个人不得对招投标采购活动实行地区封锁和行业垄断；不得将依法必须招投标的项目化整为零或者以其他方式规避招投标；不得阻挠和限制供应商自由进入市招标采购交易中心（以下简称市招标中心）进行招投标采购活动；不得以任何方式非法干涉招投标采购活动。
第二章 管理职责
第六条 市招标采购市场管理委员会（以下简称市招管委）是招标采购交易监督管理工作的领导和决策机构，其主要职责为研究和协调处理招标采购交易监督管理工作的重大事项。
第七条 市招标局负责招标采购交易活动全过程的监督管理。市有关行政主管部门对下列项目招标采购交易活动过程的监督管理职能，由市招标局集中行使：
（一）依法必须招标的新建、改建、扩建建设工程项目（含房屋、水利、交通、公路、市政、园林、信息、装饰装修、供电、供水、供气、供热、管线敷设等领域）的勘察、设计、施工、监理单位的选定以及与项目有关的重要设备和材料等的采购，建设工程项目的分包活动；
（二）市政府本级各类集中采购项目，市辖四区、高新技术开发区、经济开发区公开招标的政府采购项目，药品、医疗器械集中采购项目的供应商的选定；
（三）国有、集体产权和股权转让；
（四）经营性土地使用权和工业用地使用权的招标、拍卖、挂牌，矿产资源勘探、开采权的出让；
（五）其他依法必须招标的国有资产和社会公共资源交易事项。
前款规定的各类招标采购交易活动必须进入市招标中心进行公开交易，应当进入市招标中心交易而未进入的，有关部门不得为其办理行政许可、资金拨付、产权过户和使用等手续。
第八条 市招标局对招标采购交易活动实施事前参与了解（项目进入市招标中心之前）、事中集中监管（项目在市招标中心交易的全过程）、事后协助监督（项目成交后的履约情况），主要履行下列监督管理职能：
（一）贯彻执行有关招标采购交易的法律、法规和规章；
（二）制定招标采购交易活动监督管理的具体制度和措施；
（三）受理并审核进入市招标中心的交易项目，审批招标采购交易方式；对招标采购交易活动的有关文件的合法性、真实性、完整性进行审查备案；对交易活动的全过程进行监督管理；会同有关行政主管部门对重大项目交易结果的履行情况进行监督检查；
（四）建立并管理各类专家库、供应商库，建立招标采购交易当事人的诚信档案；
（五）依法监督管理进入市招标中心的中介代理机构的代理行为，建立国有投资项目中介代理机构备选库；
（六）受理有关招标采购交易活动的举报投诉，按本办法规定调查处理招标采购交易活动中的违法违规行为。其中涉及行政处罚的，应及时将调查情况及处理意见移送有关行政执法部门,也可依法接受市有关行政主管部门委托实施处罚；
（七）对招标采购交易活动当事人的投标（竞买）保证金、履约保证金缴存情况实行监督；
（八）对交易合同的订立及变更进行备案审查；
（九）市招管委交办的其他事项。
第九条 市有关行政主管部门履行下列监督管理职能：
（一）贯彻执行有关招标采购交易法律、法规和规章；
（二）指导监督本行业招标采购交易活动的实施；
（三）依法对评标专家、代理机构的资格、资质实施管理，协助市招标局建立评标专家库和招标采购交易当事人的诚信档案；
（四）监督检查招标采购交易合同的执行情况，查处合同履约中的违法违规行为；
（五）受理招标采购交易活动当事人的举报投诉并及时移送市招标局，其中涉及行政处罚的应依法予以查处；
（六）法律、法规、规章规定应当履行的其他职责。
第十条 市招标中心为招标采购交易活动的统一平台，接受市招标局的工作指导和监督管理。主要履行下列职责：
（一）制订招标采购交易活动的操作程序、交易场所的管理办法，经市招标局批准后组织实施；
（二）统一发布招标公告；
（三）现场接受投标人报名资料；
（四）发售招标文件；
（五）统一接受并管理进入市招标中心交易项目的投标（交易）保证金；
（六）统一安排并管理开标、评标场地，组织开标、评标；
（七）发布中标（成交）公示，发放中标（成交）通知书；
（八）建立供应商、投标人及竞买人信息库；
（九）根据招标采购单位委托，负责代理政府性资金招标采购交易项目，依法组织实施代理项目的招标采购交易活动，建立并保管招标采购交易活动档案。
第十一条 市监察局负责对招标采购交易执法活动依法实施监督，履行下列职责：
（一）对市招标局、有关行政主管部门、招标中心及其工作人员履行职责情况、执行本办法情况实行监察，受理相关的投诉举报；
（二）对市招标局、有关行政主管部门受理、调查、处理涉及招标采购交易活动的举报投诉情况实行监督检查；
（三）负责查处市招标局、有关行政主管部门、招标中心及其工作人员、国家机关任命的其他人员在招标采购交易活动中的违规违纪行为；
（四）法律、法规、规章规定应当履行的其他职责。
第十二条 市审计局对在审计过程中发现的依法应招标的项目未招标、纳入集中采购目录的项目未集中采购等行为，依法进行处理。
第三章 工作程序
第十三条 招标、采购、出（转）让人对其招标采购交易项目，在收到项目批准文件后，将有关批复文件抄送市招标局。应当招投标的公共资源项目，政府各职能部门在项目立项批准、土地出让方案批复、政府采购预算实施计划批复、国有（集体）产权转让行为批准的同时，将批复的有关文件抄送市招标局。
第十四条 招标采购交易活动的基本程序：
（一）招标、采购、出（转）让人持交易项目批准文件到市招标局办理交易申请手续，市招标局审批交易方式后交市招标中心办理；
（二）市招标中心在收到市招标局审批办理项目后按相关规定及时将项目受理的有关材料及拟定的招标、采购、出（转）让方案报送市招标局审核；
（三）招标、采购、出（转）让信息和文件经市招标局审查后，由市招标中心按照国家和省、市有关规定予以发布；其中国有建设用地使用权和矿产资源采矿权及受省国土资源厅委托的探矿权出让方案、文件、公告发布，由出让人按规定实施；
（四）市招标中心按照招标、采购、出（转）让文件确定的时间合理安排交易活动场地和日程，在中心内公布并报市招标局；
（五）评标委员会的组成应在市招标局的现场监督下，由招标、采购、出（转）让人从评标专家库中随机抽取。开标评审活动应在市招标局和有关监督机构的现场监督下进行；市招标中心应按规定对交易结果进行公示；
（六）公示期满，对交易结果无异议或异议不成立的，由招标、采购、出（转）让人及时签发中标通知书或成交确认书，由市招标中心代发。中标通知书或成交确认书应同时报送市招标局备案，有关行政主管部门据此办理相关证明、过户手续；
（七）招标、采购、出（转）让人依法与中标人、受让人签订交易合同，报送市招标局和相关部门审查备案；
（八）市招标中心在交易项目完成后，应按照规定将交易活动相关材料整理归档，并按期向市招管委、市招标局及相关行政管理部门报送交易信息统计资料。
第四章 监督检查
第十五条 市招标局采取查阅资料、现场监督、受理投诉等方式对招标采购交易活动过程进行监督，必要时可向有关当事人调查了解，当事人应当予以配合。
第十六条 任何部门、单位不得以不合理的条件限制或排斥潜在投标人，不得对潜在投标人实行歧视待遇。
第十七条 重大工程、土地矿产出让，数额较大或影响较大的招标采购项目应按照国家和省市有关规定申请公证机构进行现场公证。
第十八条 任何单位和个人对招标采购交易活动中发生的违法违规行为，可以向市招标局或有关行政主管部门投诉举报，市招标局和有关行政主管部门应当及时作出处理。
第十九条 市招标局发现招标采购交易活动当事人有违反监督管理法律、法规、规章行为的，应予以批评教育，责令进行纠正，或建议有关行政主管部门依法处理。有关行政主管部门应当依照法规及时会同市招标局进行调查处理，并将处理结果书面反馈市招标局。
第二十条 市招标局应当建立招标采购交易活动当事人参与招标采购交易活动的诚信档案，各有关行政主管部门应当予以协助。对违反诚信的当事人，按照有关法律、法规、规章予以处理，并可在一定的期限内限制其参加本行政区域内政府性投资项目的招标采购交易活动。
第五章 责任追究
第二十一条 招标采购交易活动当事人有下列情形之一的，由市招标局责令纠正，并建议相关行政主管部门依法查处：
（一）项目依法必须进行招投标而不招投标的，将必须进行招投标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招投标的；
（二）限制或者排斥本地区、本系统以外的法人或者其他组织进入招投标采购市场的，采取不同方式干涉招投标采购活动的，以不合理的条件限制或者排斥潜在投标人的，对潜在投标人实行歧视待遇的；
（三）在有关部门依法实施监督检查中提供虚假情况或者拒绝有关部门监督检查的；
（四）泄露标底或者泄露应当保密的与招投标采购活动有关的情况和资料的；
（五）不按照招标文件与中标人订立合同或者不按照投标文件与招标人订立合同的；
（六）串通招标或者串通投标的；
（七）将中标项目全部转让或者将中标项目的主体部分、关键性工作分包给他人的；
（八）挂靠有资质、高资质单位并以其名义投标或者从其他单位租借资质证书的；
（九）其他违反法律、法规、规章的行为。
违反前款规定的招标人、采购人，有关部门不得为其办理行政许可、资金拨付、产权过户和使用等手续。违反前款规定的投标人、供应商，列入不良信息记录，两年内取消其参与招标采购活动的资格并公告，情节严重的，依法追究其法律责任。
第二十二条 招标代理机构和其他社会中介机构有下列行为之一的，列入不良信息记录并公告，有关行政监督管理部门依法予以处理，两年内取消其参与蚌埠市招标采购活动的资格并公告，情节严重的，依法追究其法律责任：
（一）招标、采购、出（转）让文件未经备案的；
（二）泄露应当保密的与招标采购交易活动有关的情况和资料；
（三）与招标人、投标人、出（转）让人串通，损害国家利益、社会公共利益或者其他合法权益的；
（四）在有关部门依法实施监督检查中提供虚假信息的。
第二十三条 评标委员会成员有下列行为之一的，取消其参与蚌埠市招标采购交易活动的资格，并承担相关法律责任：
（一）收受投标人的财物和其他好处的；
（二）向他人透漏对投标文件的评审情况、中标候选人的推荐以及与评标有关应当保密的情况的；
（三）在评审中明显偏袒某一投标人而打压其他投标人的。
第二十四条 市招标局、有关行政主管部门没有按照职责履行监督管理职能，有下列情形之一的，由市监察局责令改正，并依照有关规定追究其责任：
（一）对其管理职责范围内的招标采购交易活动不认真履行监督管理职责的；
（二）对其管理范围内的各种招标采购交易违法违规行为，不及时调查处理，造成不良后果的；
（三）对有关招标采购交易活动的违法违规行为的调查处理，不支持配合，推诿扯皮，造成不良后果的；
（四）其他违反招标采购交易监督管理规定行为的。
第二十五条 市招标局、市招标中心和其他有关部门的工作人员在招标采购交易活动中玩忽职守，滥用职权，泄露秘密，徇私舞弊，索贿受贿，由市监察局或者其行政主管部门予以行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第六章 附则
第二十六条 国家、省直接组织的招标采购交易项目，国家、省另有规定的，从其规定。
第二十七条 各县可以参照本办法，结合本地实际，制定实施办法。
第二十八条 本办法自发布之日起执行。市政府以前发布的有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。
